Farmacêutico (Rússia)1º de julho de 2019: registro de farmácias e instituições médicas iniciado no sistema Chestnyy ZNAK para medicamentos da lista de nosologias de alto custo.
1 de outubro de 2019: a serialização passou a ser obrigatória para medicamentos da lista de nosologias de alto custo.
1 de julho de 2020: a serialização passou a ser obrigatória para todos os produtos farmacêuticos.
2 de novembro de 2020: modo declaratório de funcionamento do MDLP
O fabricante faz um pedido de números de série únicos com códigos criptográficos para cada item comercial produzido (SKU) com base no plano de produção. Os números de série e códigos criptográficos são emitidos pelo sistema OMS CRPT e fornecidos ao sistema L3 quando pronto.
Esses números de série são codificados em códigos DataMatrix e aplicados a embalagens individuais para o consumidor. Este processo os torna serializados. As embalagens são colocadas em caixas e outras formas de contêineres para depois serem agregadas em paletes. Cada nível do contêiner é etiquetado com um código SSCC único atribuído pelo fabricante. Os códigos são associados numa estrutura pai/filho. Com base nessas informações, um relatório de utilização é enviado ao OMS. O sistema OMS envia uma mensagem 10311 com o mesmo conteúdo para o sistema MDLP.
Depois que os procedimentos de controle de qualidade forem concluídos e os dados do lote forem registrados no AIZ RZN, a liberação do lote é informada ao MDLP com a mensagem 313 "Registrar emissão do produto".
As movimentações internas são informadas ao MDLP através da mensagem 431 "Mover lugar" quando o despacho for registrado.
Em qualquer ponto da cadeia de suprimentos, a agregação do produto pode mudar. Quando isso acontece, isso é refletido no repositório e informado ao MDLP com uma combinação de mensagens da série 91x. Da mesma forma, os produtos podem ser cancelados por vários motivos, como danos, faltas, etc., e informados usando a mensagem 552 "retirada".
O processo de vendas será informado ao MDLP através da mensagem 415 "Mover pedido" junto com a agregação quando o despacho for registrado e os dados de preços estiverem disponíveis no sistema.
O atacadista confirma o recebimento (aceitação direta) enviando uma mensagem 701 "aceitar". O atacadista também pode rejeitar toda ou parte da remessa com uma mensagem 252 "recusa do destinatário".
Assim que o atacadista confirmar o recebimento (em caso de aceitação direta), a confirmação será recebida no lado do despacho.
O MAH do produto gera números de série com base no plano de produção, pedidos e recupera códigos criptográficos do sistema CRPT OMS. Os números de série são passados para o local de produção (produção própria ou CMO).
Os números de série e códigos criptográficos são codificados como GS1 DataMatrix e aplicados a embalagens individuais para o consumidor final. As embalagens são agregadas em caixas e depois em paletes, cada uma deles etiquetado com um código de barras SSCC único. Assim que a ordem de produção é fechada (ou após a liberação do lote), toda a hierarquia de códigos é passada para o repositório de T&T. A lista de embalagens para o consumidor serializadas é novamente informada ao OMS junto com as informações de lote e data de validade. O sistema OMS envia uma mensagem 10319 com o mesmo conteúdo para o sistema MDLP.
Durante o processo de controle de qualidade (bem como durante outros processos logísticos), algumas embalagens podem ser identificadas como não autorizadas para posterior venda e são informadas ao sistema MDLP através da mensagem 552 "retirada".
**Durante o processo de despacho, quando os paletes, caixas (ou embalagens individuais) serializados são carregados e enviados para a Rússia - seja da instalação de produção ou de um centro de distribuição - cada número de série de nível superior é lido e informado ao repositório de T&T. A hierarquia completa é informada ao MDLP pelo MAH através da mensagem 915* "embalagem múltipla", seguida de uma mensagem 331 "remessa estrangeira", que especifica o importador russo como a parte recebedora. O importador é notificado da remessa pelo MDLP através da mensagem 613 “Notificação de remessa estrangeira”. O destinatário pode recuperar a hierarquia completa dos números de série incluídos nos SSCCs informados a partir do MDLP, se necessário.
**Ao receber a remessa no armazém alfandegário, o importador faz a leitura dos itens e compara os números de série com os recebidos através da notificação 613. O importador confirma a remessa através de uma notificação 701 "aceitar" ou rejeita todos ou parte dos números de série através de uma mensagem 252 "recusa do destinatário".
O importador, ou despachante aduaneiro, apresenta uma declaração aduaneira (GTD) ao Serviço Federal Alfandegário. O GTD inclui uma lista de códigos únicos dos contêineres. O Serviço Federal Alfandegário verifica os códigos com o MDLP e libera a remessa.
O importador envia a mensagem 335 "dados FTS" ao MDLP com uma lista de SSCC liberados e o número GTD. O MDLP verifica as informações com o Serviço Federal Alfandegário. Se algum item serializado tiver sido removido como amostra no armazém alfandegário, esses itens são informados ao MDLP através da mensagem 552 "retirada". É usada uma combinação apropriada de mensagens 91x para refletir as mudanças de hierarquia no MDLP.
Os produtos são movidos do armazém alfandegário para o armazém do importador ou local do 3PL. Essa movimentação é informada ao MDLP através de uma mensagem 341 "receber importador".
O controle de qualidade certifica que o lote importado pode ser liberado para o mercado e insere os dados no sistema AIS RZN.
Os contêineres serializados de nível superior são informados ao MDLP como sendo introduzidos em circulação através da mensagem 342 "Liberar em circulação", indicando o número do documento reexportado para o AIS RZN. O MDLP verifica os dados com o AIS RZN e as mercadorias são disponibilizados para posterior venda na cadeia de suprimentos local.
* 915 também pode ser informado em qualquer estágio anterior, caso em que quaisquer outras mudanças na agregação precisam ser informadas separadamente.
**(4) e (5) descreve o processo de “aceitação direta”. O processo de “aceitação inversa” também está disponível, caso em que o destinatário (importador) contesta a mensagem 332 “importação estrangeira” e o MAH do produto confirma a remessa através da mensagem 701 “aceitar”. Caso o importador e o MAH forem a mesma pessoa jurídica, uma única mensagem 333 é enviada ao MDLP ao importar a mercadoria em vez da sequência de mensagens descrita em (4) e (5).
O distribuidor recebe produtos serializados do parceiro da cadeia de suprimentos em paletes, caixas ou embalagens individuais (SGTINs). Como parte dos processos internos do armazém ou durante a separação para entrega de saída, o distribuidor pode mudar a hierarquia das embalagens e informar essas mudanças ao MDLP, incluindo desempacotar totalmente os contêineres existentes (912), extrair itens individuais (913), criar novos contêineres (911) e adicionar novos itens (914, 916). Se itens individuais forem identificados como em falta, seus números de série serão informados ao MDLP com uma mensagem 552 "retirada".
As mercadorias serializadas são vendidas e despachadas para o cliente (neste exemplo, uma rede de farmácias ou estabelecimento de saúde).
Ao receber a remessa, o cliente faz a leitura dos objetos de nível superior e os informa ao MDLP através de uma mensagem 416 "Receber pedido". O distribuidor é notificado dos números de série recebidos pelo MDLP através da mensagem 602 "Receber notificação de pedido."
O distribuidor confirma a remessa enviando a mensagem 701 "aceitar", concluindo o processo de mudança de propriedade no MDLP.
Da mesma forma, o processo (1) no distribuidor, o estabelecimento de saúde ou a farmácia pode realizar mudanças na agregação e cancelar faltas.
Quando a embalagem serializada individual é fornecida a um paciente no estabelecimento de saúde (ou despachada para um setor ou ala específica), isso é informado ao MDLP usando uma mensagem 531 "assistência médica" ou através de um leitor especializado fornecido pelo CRPT, que resulta na mensagem 10531. Esse número de série é considerado fora de circulação.
Quando a embalagem serializada é vendida na farmácia ao consumidor final, o código DataMatrix é lido no PDV. Os números de série únicos são incluídos no recibo eletrônico, que é enviado por meio de um Operador de Dados Fiscais para o MDLP (mensagem 10511).
Qualquer consumidor pode ler um código DataMatrix com um aplicativo de celular para verificar a autenticidade do produto e saber mais sobre sua origem.
No caso de mercadorias danificadas ou vencidas precisarem ser destruídas, o distribuidor (ou qualquer outro participante da cadeia de suprimentos) envia as mercadorias serializadas para uma instalação de destruição licenciada. Essa movimentação é informada ao MDLP através de uma mensagem 541 "Mover destruição".
Após a destruição das mercadorias, os números de série são informados como destruídos (com referência ao documento apropriado)