Маркировка лекарств

1 сентября 2019 — 31 июля 2021 был проведен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов.

1 июля 2022 года введена маркировка на лекарственные средства, произведенные с 1 июля 2022 года (90 наименований). Первый этап – сериализация (маркировка).

Регулятором обозначены следующие временные интервалы:

1 июля 2022 – введение маркировки для утвержденного перечня из 93х медицинских препаратов (1% всех лекарств)
1 октября 2022 — расширение перечня как минимум до 20%
1 января 2023 — расширение перечня как минимум до 60% и начало прослеживания маркированных лекарств
1 апреля 2023 — расширение перечня как минимум до 80%
1 июля 2023 — 100% внедрение маркировки и прослеживания

Самую актуальную информацию о сроках обязательной маркировки, законодательных актах, технической документации, а также о начале экспериментов новых товарных групп вы можете узнать на сайтах наших партнеров: Naqty Onim и QazMarka.

Нормативные требования маркировки лекарств Республики Казахстан

Производитель заказывает уникальные серийные номера с криптокодами для каждого артикула в соответствии с производственным планом через систему управления заказами (СУЗ).

В случае нанесения маркировки в процессе производства, серийные номера кодируются в DataMatrix формат для последующего нанесения на отдельные потребительские упаковки. Эти упаковки объединяются в заводские или транспортные упаковки, которые укладываются в палеты. Каждый уровень агрегации получает уникальный код SSCC GS1-128, присвоенный производителем; коды образуют иерархические структуры.

По окончанию производства: Каждый код маркировки с иерархической структурой сохраняется в частном репозитории и передается с дополнительными атрибутами, такими как срок годности, в СУЗ . После передачи данных маркированная продукция считается введенной в оборот, а также отражает структуру вложенности коробов/палет.

По мере движения товара по цепи поставок товар может быть списан из-за повреждений, истечения срока годности, уничтожения и т. д. Все изменения отражаются в репозитории и загружаются в ИС МПТ.

Маркированные товары в транспортных упаковках и на палетах направляются производителем к следующему партнеру по цепи поставок. Каждая промаркированная упаковка сканируется, уникальные коды вносятся в Акт приема-передачи и отправляется в ИС МПТ.

В ходе приемки маркированной партии товара оптовик сканирует каждую транспортную единицу или упаковку для проверки соответствия входящему Акту приема-передачи. Для разрешения несоответствий выпускается Корректирующий Акт приема-передачи. Смена владельца происходит после подписания Акта электронной подписью получателя. Переход права собственности на товар фиксируется в ИС МПТ.

В процессе продажи маркированной упаковки в розничном магазине конечному потребителю сканируется код DataMatrix, уникальные серийные номера включаются в электронный кассовый чек, который через оператора фискальных данных пересылается в ИС МПТ.

Любой потребитель может отсканировать код DataMatrix при помощи мобильного приложения NaqtyOnim, чтобы проверить подлинность продукта и больше узнать о его происхождении.

Правила маркировки импортных лекарств Республики Казахстан

Импортер/представитель производителя заказывает уникальные серийные номера с криптокодами для каждого артикула в соответствии с производственным планом. Серийные номера и криптокоды заказываются через систему управления заказами (СУЗ). Далее заказанные серийные номера передаются производителю для маркировки продукции.

Каждый код маркировки с иерархической структурой сохраняется в частном репозитории и передается с дополнительными атрибутами, такими как срок годности, в СУЗ.

Маркировка также может выполняться на складе за пределами Казахстана или на таможенном складе. Полную иерархию кодов необходимо загружать в СУЗ до того, как груз пройдет таможенную очистку.

Импортер или таможенный брокер подает грузовую таможенную декларацию (ГТД) в Комитет государственных доходов Министерства финансов Республики Казахстан. Комитет выполняет таможенную очистку груза и разрешает ввоз груза в РК (Республика Казахстан).

Сразу после выбытия маркированного товара с таможни импортер передает в ИС МПТ специализированный отчет, что является вводом партии маркированного товара в оборот.

Маркированные товары в транспортных упаковках и на палетах направляются производителем к следующему партнеру по цепи поставок. Каждая промаркированная упаковка или агрегационная единица (короб/палета) сканируется, уникальные коды вносятся в Акт приема-передачи и отправляется в ИС МПТ.