Eng De Esp Ru Pt

Маркировка лекарственных средств (Узбекистан)

Дата начала обязательной маркировки: 1 сентября 2022 года.

1) лекарственные средства с вторичной (внешней) упаковкой (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 сентября 2022 года.

2) лекарственные средства с первичной (внутренней) упаковкой, при условии отсутствия вторичной (внешней) упаковки (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 ноября 2022 года.

3) лекарственные средства и медицинские изделия для орфанных заболеваний (по перечню, утверждаемому Министерством Здравоохранения) подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года.

4) лекарственные средства, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаны в Узбекистане подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года.

5) медицинские изделия по перечню, определяемому Министерством Здравоохранения Узбекистана начнут маркироваться с 1 февраля 2025 года.

Нормативные требования маркировки лекарств Республики Узбекистан

Нормативные требования маркировки лекарств Республики Узбекистан
1

Производитель заказывает уникальные серийные номера с криптокодами для каждого артикула в соответствии с производственным планом через систему управления заказами (СУЗ) в НИС МПТ.

2

В случае нанесения маркировки в процессе производства, серийные номера кодируются в DataMatrix формат для последующего нанесения на отдельные потребительские упаковки. Эти упаковки объединяются в заводские или транспортные упаковки, которые укладываются в паллеты. Каждый уровень агрегации получает уникальный код SSCC GS1-128, присвоенный производителем; коды образуют иерархические структуры.

3

Каждый код маркировки с иерархической структурой сохраняется в частном репозитории и передается с дополнительными атрибутами, такими как срок годности, в СУЗ. Когда партия товара произведена и завершена процедура контроля качества, производитель загружает в НИС МПТ информацию о вводе партии маркированного товара в оборот.

4

Каждая промаркированная упаковка сканируется, уникальные коды передаются оператору ЭСФ. НИС МПТ получает от роуминг-оператора ЭСФ информацию о передаче права собственности на товары с кодами.

5

В ходе приемки маркированной партии товара оптовик сканирует каждую транспортную единицу или упаковку для проверки соответствия входящей ЭСФ. Смена владельца происходит после подписания ЭСФ. Переход права собственности на товар фиксируется в НИС МПТ.

6

В процессе продажи маркированной упаковки в розничном магазине конечному потребителю сканируется код DataMatrix, уникальные серийные номера включаются в электронный кассовый чек, который через оператора фискальных данных пересылается в НИС МПТ.

7

Любой потребитель может отсканировать код DataMatrix при помощи мобильного приложения ASL Belgisi, чтобы проверить подлинность продукта и больше узнать о его происхождении.

Правила маркировки импортных лекарств Республики Узбекистан

Правила маркировки импортных лекарств Республики Узбекистан
1

Импортер/представитель производителя заказывает уникальные серийные номера с криптокодами для каждого артикула в соответствии с производственным планом. Серийные номера и криптокоды заказываются через систему управления заказами (СУЗ). Далее заказанные серийные номера передаются производителю для маркировки продукции.

2

В случае нанесения маркировки в процессе производства, серийные номера кодируются в DataMatrix формат для последующего нанесения на отдельные потребительские упаковки. Эти упаковки объединяются в заводские или транспортные упаковки, которые укладываются в палеты. Каждый уровень агрегации получает уникальный код SSCC GS1-128, присвоенный производителем; коды образуют иерархические структуры.

3

Каждый код маркировки с иерархической структурой сохраняется в частном репозитории и передается с дополнительными атрибутами, такими как срок годности, в СУЗ.

4

Маркировка также может выполняться на складе за пределами Узбекистана или на таможенном складе. Полную иерархию кодов необходимо загружать в НИС МПТ до того, как груз пройдет таможенную очистку.

5

Импортер или таможенный брокер подает грузовую таможенную декларацию (ГТД) в Государственный таможенный комитет Республики Узбекистан. Который в свою очередь выполняет таможенную очистку груза и разрешает ввоз груза в Узбекистан.

6

После прохождения таможенного контроля импортер передает в НИС МПТ специализированный отчет, что является вводом партии маркированного товара в оборот.

7

По мере движения товара по цепи поставок его агрегирование, как правило, изменяется. Кроме того, товар может быть списан из-за повреждений, истечения срока годности, уничтожения и т. д. Все изменения отражаются в репозитории и загружаются в НИС МПТ.

8

Маркированные товары в транспортных упаковках и на палетах направляются производителем к следующему партнеру по цепи поставок.

9

Каждая промаркированная упаковка сканируется, уникальные коды передаются оператору ЭСФ. НИС МПТ получает от роуминг-оператора ЭСФ информацию о передаче права собственности на товары с кодами.