Implementieren Sie zusammen mit uns neue gesetzliche Anforderungen in der Serialisierung

Mit 3KEYS haben wir zusammengearbeitet, um die gesetzlichen Anforderungen für pharmazeutische Produkte in Russland zu erfüllen. In Kooperation mit 3KEYS haben wir erfolgreich das Projekt abgeschlossen inklusive der Anbindung an MDLP unter Verwendung des 3KEYS- MDLP Connectors, der eine integrierte Cloud basierte Lösung für das MDLP Reporting bereitstellt. 3KEYS zeigte ein tiefes Verständnis der gesetzlichen Anforderungen in Russland und die Fähigkeit mit häufig wechselnden Anforderungen in einem komplexen Projekt umzugehen. Vielen Dank für die exzellente Unterstützung durch das 3KEYS Team, die es ermöglicht hat die Lösung pünktlich zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns darauf auch weiterhin mit Spezialisten wie dem 3KEYS Team zusammenzuarbeiten!

3KEYS und Accenture haben das gemeinsame Projekt zur Serialisierung von Molkereiprodukten zur Sicherung der Compliance und zur Implementierung der Geschäftsanforderungen der Firma Unilever in Russland gestartet. Bemerkenswert ist die Tatsache, dass auf dem russischen Markt zum ersten Mal SAP ATT für die Produktgruppe Eiscreme verwendet wird. Bei diesem Projekt gibt es eine perfekte Übereinstimmung auf der einen Seite der Anforderungen von Unilever bezüglich Umfang und Art der Geschäftsprozesse und auf der anderen Seite einer großen Integrationserfahrung der 3KEYS mit Accenture aus verschiedenen Branchen.

In Zusammenarbeit mit unserem langjährigen T&T Partner 3KEYS haben wir ein flexibles und verlässliches Add-On für die globale BAT T&T Lösung implementiert, das eine übersichtliche Schnittstelle zum Russischen IT System bietet und erlaubt, dass ein Russisches Team die lokalen gesetzlichen Anforderungen (z.B. die Arbeit mit Verschlüsselungstechnologien) ohne Auswirkung auf das globale IT-Team erfüllen kann. 3KEYS hat angeboten, hierfür zentrale Funktionen des 3KEYS MDLP-Connector zu verwenden – eine Lösung, die von Top Pharmaunternehmen eingesetzt wird, um das gesetzlich vorgeschriebene Reporting in Russland zu erfüllen. Das 3KEYS Team hat eine beeindruckende Expertise und Flexibilität gezeigt, ursprüngliche Anforderungen wurden hinterfragt, damit das Endprodukt leicht zu managen und leicht anpassbar wird. Die Einführung dieser Lösung erlaubte uns, Probleme mit existierenden Lagerbeständen zu lösen, Logistikprozesse zu optimieren und dadurch das Risiko von nicht-regelkonformen Verkäufen zu minimieren.

Wir haben im Sommer 2020 begonnen, uns auf die Einführung der Produktserialisierung vorzubereiten und schon im November 2020 haben wir SAP ATT erfolgreich für unser laufendes Geschäft in Betrieb genommen. Dadurch konnte das Unternehmen weiterhin das gesamte Warensortiment ein- und verkaufen, alle operativen Prozesse liefen erfolgreich weiter und alle neuen gesetzlichen Anforderungen wurden erfüllt.

Biocad war von Anfang an in die Vorbereitung der Einführung einer Serialisierung von Arzneimitteln involviert, wir waren das erste Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie, dass an einem freiwilligen Versuch zum Einsatz von Track & Trace Systemen teilgenommen hat. Die Rückverfolgung von Arzneimitteln ermöglicht einen effektiveren Umgang mit dem Problem von Produktfälschungen und bewirkt eine höhere Transparenz im Markt. Bei der Herstellung von Arzneimitteln kann jeder Fehler schwerwiegende Folgen haben, daher ist der Prozess komplex. Deshalb haben wir uns für die internationale Lösung SAP ATTP entschieden, die sich bereits in anderen Märkten etabliert hat, die bereits auf die Kennzeichnungspflicht umgestellt haben. Dank einer zuverlässigen IT-Plattform können wir uns auf die Stabilität der Geschäftsprozesse und einen ununterbrochenen Austausch mit dem Rückverfolgungssystem der Aufsichtsbehörde verlassen und das zukünftige Geschäftswachstum erfolgreich bewältigen.

Unsere bereits langjährige Partnerschaft mit 3KEYS ermöglicht uns einen reibungslosen Supply Chain Betrieb unter komplexen regulatorischen Track &Trace Rahmenbedingungen, wie z.B EUTPD, neue UK Vorschriften und andere. 3KEYS liefert Betriebs- und Projektunterstützung durch hochqualifizierte Ressourcen mit nachgewiesener Expertise und Wissen sowohl in technischen als auch in betriebswirtschaftlichen regulatorischen Aspekten. Wir schätzen die Zuverlässigkeit, Flexibilität und Selbststeuerung vom 3KEYS Team!

Wir arbeiten mit 3KEYS zusammen, um die regulatorischen Anforderungen für pharmazeutische Produkte gemäß internationaler Standards zu implementieren. Das 3KEYS Team zeigte seine herausragende Kompetenz im Bereich Track & Trace, indem es uns stets mit den richtigen Ressourcen und den richtigen Fähigkeiten unterstützt hat und uns das 3KEYS Produkt  – MDLP Connector erfolgreich zur Verfügung gestellt hat.

Über zwei Jahre hat Akrikhin mit 3KEYS erfolgreich in einem Projekt zur Implementierung des SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (ATTP) Systems zusammengearbeitet. Diese Implementierung ermöglichte uns, die unternehmensinternen Services mit anderen Marktteilnehmern zu verbinden und die Basis für die Entwicklung einer Lösung zur Erzeugung aller Reports für das staatliche Track & Trace System für Medikamente FSIS MDLP / GIS Markirovka bereitzustellen. Die 3KEYS Mitarbeiter*innen beteiligten sich aktiv an Analyse und Design der Änderungen von Produktions- und Lagerprozessen im Unternehmen unter Berücksichtigung staatlicher Anforderungen für den Vertrieb serialisierungspflichtiger Medikamente. Darüber hinaus hat 3KEYS erfolgreich das SAP ATTP System implementiert und fertiggestellt, das Design und die Validierungsdokumentation unter Beachtung der GAMP5-Regularien erstellt und die Trainings durchgeführt. 3KEYS hat seine Aufgaben effizient erfüllt und ist ein verlässlicher Partner mit umfangreicher internationaler Erfahrung in der Implementierung von Track & Trace Systemen und der Fähigkeit, komplexe technische Aufgaben zu lösen. Die Mitarbeiter*innen von 3KEYS zeigten Professionalität und Engagement für den Erfolg des Kunden; sie lösten die zugeordneten Aufgaben schnell und pünktlich. Die Zusammenarbeit mit dem Unternehmen dauert bis heute an und wir können 3KEYS vertrauensvoll als zuverlässigen und erfolgreichen Partner empfehlen.

Die Zusammenarbeit mit 3Keys war für uns eine transformative Erfahrung. Zunächst hatten wir keine Vorstellung davon, dass unsere Partnerschaft sich auf mehrere Projekte ausdehnen würde. Von der Bereitstellung aller Komponenten für unsere Flaschenlinie bis hin zur Verwaltung unserer neuen Dosenlinie war 3Keys stets unser verlässlicher Partner. Sie haben uns nie im Stich gelassen und immer Lösungen geliefert, wenn Herausforderungen auftraten. Mit ihrer Kvinta-Software können wir jetzt jede Box, Flasche und Palette nachverfolgen, was uns beispiellose Kontrolle und Effizienz ermöglicht. Wir haben sogar Engpässe identifiziert, die uns zuvor unbekannt waren.

Die Funktionalität von Kvinta entwickelt sich stetig weiter und verbessert unser Gesamtnutzererlebnis. Wir freuen uns darauf, Track & Trace vollständig in all unsere Verpackungsprozesse zu integrieren – mit der Unterstützung von 3Keys.

Die GAC Group ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen in den Bereichen Schifffahrt, Logistik und Marine für Kunden weltweit spezialisiert hat. Die GAC Group digitalisiert kontinuierlich ihre Lieferketten mit bewährten Lösungen. Die Compliance-Bereitschaft ist entscheidend für das Geschäft der GAC Group mit ihren globalen und lokalen Kunden aus regulierten Branchen. Als effektive und moderne Lösung wählt die GAC Group Kvinta für Lagerbetriebe im Nahen Osten (Bahrain). Kvinta verfügt über die erforderliche Funktionalität, einschließlich einer mobilen Lösung, und wurde an die spezifischen Geschäftsprozesse vor Ort bei GAC angepasst. Die GAC Group schätzt das professionelle Team von Kvinta sehr und seine Fähigkeit, den Anforderungen gerecht zu werden und die Projektzeitpläne einzuhalten.